Langen, 22. Februar 2017  - Im Februar dieses Jahres wurde Dr. Martina Schüssler-Lenz, klinische Assessorin der Abteilung Medizinische Biotechnologie des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), zur Vorsitzenden des Ausschusses für neuartige Therapien (CAT, "Committee for Advanced Therapies") bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA gewählt.

Große Fortschritte in der Biotechnologie ermöglichen die Entwicklung von „Arzneimitteln für neuartige Therapien“ (ATMP, "Advanced Therapy Medicinal Products"). Es handelt sich bei diesen Arzneimitteln um Produkte, bei denen Zellen oder Gewebe mit innovativen Verfahren hergestellt und bearbeitet werden. Dabei werden Gentherapie, somatische Zelltherapie und Tissue-Engineering unterschieden. Für diese Arzneimittelgruppe gibt es aufgrund ihrer Komplexität spezielle, auf europäischer Ebene harmonisierte Vorschriften. Um die Fachexpertise für diese Arzneimittel bei der EMA sicherzustellen, wurde 2009, ausgehend von der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007, der CAT als multidisziplinärer Ausschuss etabliert, in dem Experten verschiedenster Fachrichtungen zusammenarbeiten. Der CAT führt u.a. die Erstbewertung von Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von ATMP durch und gibt ggfls. eine Zulassungsempfehlung an den Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP).

Jeder EU-Mitgliedstaat stellt einen Experten/eine Expertin als Mitglied des CAT. Fünf dieser Mitglieder sind gleichzeitig Mitglieder des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP, "Committee for Human Medicinal Products"). Island und Norwegen stellen je ein Mitglied. Je zwei von der Europäischen Kommission bestimmte Mitglieder kommen aus der Ärzteschaft und von Patientenorganisationen.

"Wir freuen uns, dass Frau Dr. Schüssler-Lenz ihre Expertise im Bereich der klinischen Bewertung von Arzneimitteln in Verbindung mit der Expertise aus der Abteilung Medizinische Biotechnologie im Paul-Ehrlich-Institut in den CAT einbringen kann. Der CAT begleitet hochinnovative Arzneimittel auf dem Weg der Zulassung, sodass neue Therapieansätze für schwere Erkrankungen ihren Weg in die medizinische Praxis finden können", erläutert Prof. Klaus Cichutek, Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts.

Dr. Martina Schüssler-Lenz ist seit 2009 Mitglied des CAT. Nach ihrer Facharztausbildung hat sie am Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, in der Tumorforschung gearbeitet und war mehrere Jahre in der pharmazeutischen Industrie für die Durchführung von klinischen Prüfungen der Phase I-III verantwortlich. Am Paul-Ehrlich-Institut gehören die Bewertung klinischer Daten und die wissenschaftliche Beratung zu ihren Aufgaben.

"Die Medizin bleibt nicht stehen und neue, innovative Therapien müssen die Patienten erreichen. Dass ich als Vorsitzende des CAT an einer wichtigen Schnittstelle einen Beitrag dazu leisten kann, freut mich", so Martina Schüssler-Lenz.

Weitere Informationen: News der EMA vom 17.02.2017 - Martina Schüssler-Lenz elected as new chair of the Committee for Advanced Therapies

Quelle: Pressemeldung Paul-Ehrlich-Institut, Presse@pei.de